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无国内注册证的医疗器械检测样品怎么进口

2025-05-2158次
我公司要代理注册国外一种iii类医疗器械,其在中国没有注册证,我们需要一些样品用于注册前的检测,以及进行临床试验,这些样品进口时应该怎么处理?医疗器械无证不能进口,进而无法检测,无法拿证,导致永远无法进口?感觉像是一个死循环。这类产品应该怎么进口?谢谢!
青岛海关 2021-01-21 10:11:00
您好!用于注册/备案的医疗器械,可以按照样品申报进口,按照《商检法实施条例》第六条规定,免于实施检验。进口时,提供用于注册认证的申请材料即可,海关对进口后的医疗器械实施核查工作。具体以现场海关审核确认为准。

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