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枣庄海关首次查发不合格进口医疗器械

2025-06-0210次
4月9日,青岛海关所属枣庄海关关员对1台进口内窥镜摄像系统进行现场查验时发现,该设备无中文标签、电源插头非中国制式。
根据《医疗器械监督管理条例》等规定,进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签,没有中文说明书、中文标签或者标签不符合本条规定的不得进口。根据我国国家标准要求,进口医疗器械插座型式应符合国家强制性标准要求。监管现场检查发现该设备无中文标签、电源插头非中国制式,不符合我国相关法规及强制性标准要求。
“进口医疗器械属于重点敏感商品,我们将严格按照要求加强目的地检验,切实保障消费者的生命财产安全”,枣庄海关查检二科科长孙启飞说。
目前,该关已按照国家技术规范的强制性要求,责令进口代理商对不合格项目做技术处理,整改完成经检验合格后方可安装使用。
(赵伟国/文)

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