您好！我有一个问题想在此咨询，烦请指导。在中国医疗器械强制性标准实施前，已在中国境内注册且注册证仍有效的医疗器械产品，当中国医疗器械强制性标准实施后，产品本身没有任何变化，且按强制性标准的要求对中文说明书和中文标签进行了符合性修改。请问，该类医疗器械产品在强制性标准实施后，是否可以继续进口到中国境内。谢谢。
上海海关 2023-02-06 14:42:51
您好，来信收悉。根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，药品监督管理部门主管医疗器械注册或备案管理工作。新强制性标准的实施是否对会注册证有效性造成影响建议咨询药品监督管理部门。
海关根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，对进口医疗器械根据现行有效的强制性国家标准实施检验，并对进口医疗器械注册证实施电子数据联网核查。

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