首页>日本清酒进口报关

拱北海关下放出入境D级特殊物品卫生 检疫审批权限

2025-07-129次
拱北海关对外发布消息,自12月20日起,该关将横琴粤澳深度合作区出入境d级(低风险等级)特殊物品卫生检疫行政许可全流程审批权限由直属关下放至横琴海关,通过属地化监管优化行政资源配置,进一步压缩审批时限,促进特殊物品通关便利,支持澳门生物医药产业发展。
据了解,特殊物品是指入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等物品。特殊物品之所以“特殊”,是因为此类物品易传播传染病或有传播传染病的潜在风险、冷链运输以及对通关速度要求高等特点。海关根据可能传播人类疾病的风险,将出入境特殊物品划分为不同的风险等级,采取不同的卫生检疫监管方式。
此前,入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属海关申请特殊物品审批;出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属海关申请特殊物品审批。申请人通过“海关出入境特殊物品卫生检疫审批与分析系统”向目的地或所在地直属海关提出申请。在收到特殊物品的出入境审批申请后,直属海关将对申请材料及时进行严格审查,并根据情况采取专家资料审查、现场评估、实验室检测等方式对申请材料的实质内容进行核实,时间通常为20个工作日。
出入境特殊物品按照致病性、致病途径、使用方式和用途以及可控性等风险因素被划分为a、b、c、d四个级别。此次拱北海关将d级低风险的审批权限下放至横琴海关,并大幅减少审核所需时间。海关高级认证企业审批时限将减少为5个工作日,一般企业为10个工作日。
据悉,目前在横琴粤澳深度合作区粤澳合作中医药科技产业园内注册的高科技医药企业超过200家,涵盖生物诊断、生物制药等生物医药企业。优化审批流程后,将有力促进横琴生物医药产业快速发展。
【小贴士】
海关根据出入境特殊物品致病性、致病途径、使用方式和用途以及可控性等风险因素,将特殊物品划分为a、b、c、d四个级别。
a级出入境特殊物品包括:
●含有《人间传染的病原微生物名录》中的一、二类病原微生物的特殊物品;
●入境的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓;
●涉及人类遗传资源的出境特殊物品;
●环保微生物菌剂。
b级出入境特殊物品包括:
●含有《人间传染的病原微生物名录》中的三类病原微生物的特殊物品;
●可能含有一、二、三类病原微生物及尚未认知其传染性的特殊物品;
●含有或可能含有寄生虫的特殊物品;
●一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质;
●由病原微生物产生的,以及已知对人类有害的毒素;
●未经裂解或纯化工艺不完全的蛋白类产品。
c级出入境特殊物品包括:
●含有《人间传染的病原微生物名录》中四类病原微生物及名录以外的其它医学微生物;
●国际知名菌种保藏机构(如atcc、cmcc)商品化科研用(非临床用)细胞株(系);
●经裂解或纯化的蛋白类产品,如酶、抗体、细胞因子、激素、重组蛋白、多肽等(毒素和朊病毒除外);
●除一、二类病原微生物完整或修饰基因组核酸物质以外的核酸物质,如文库(基因组文库、互补dna文库、噬菌体展示肽文库等)、引物、质粒dna、rna等;
●用于与人类疾病预防、诊断、治疗活动有关的注册、临床试验目的特殊物品;
●一般情况下不会引起人类疾病的其他特殊物品。
d级出入境特殊物品包括:
●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境人用疫苗或其他预防用生物制品;
●已获得医疗器械注册证/出口销售证明的入/出境体外诊断试剂;
●已获得药品注册证/出口销售证明的入/出境治疗用生物制品/血液制品。 (梁志宽、许佳铤/文)

烟台“齐鲁号”欧亚班列今年开行突破100列
电子设备越南胡志明如何进口报关
我的包裹显示海关留存待验
国内货物出口到保税区和综合保税区的货物退税政策是否有所不同
4月1日起我省企业将享受进口增值税减税政策