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特殊化妆品进口注册流程

2025-02-12284次
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。进口前也需要向国家药品监督管理局办理注册,获取电子注册证明。申请人应是进口化妆品生产企业,应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。
在国家药品监督管理局网上办事大厅线上申请,现场办理,提交下列材料,办事时限35个工作日,免费。
1)进口特殊用途化妆品行政许可申请表(在线填写)
2)产品中文名称命名依据
3)产品配方
4)生产工艺简述和简图
5)产品质量安全控制要求
6)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
7)国家药品监督管理局注册和备案检验信息管理系统公布的具备相应能力的检验机构出具的检验报告及相关资料
8)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料
9)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料
10)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章
11)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
12)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件
13)许可检验机构封样并未启封的市售样品
14)产品技术要求

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