近日，天津华大医学检验所有限公司进口的一批人体血清样本在天津海关的监管下顺利通关。据了解，该批血清样本来自香港，将用于肿瘤用药指导基因的检测，这是天津口岸首次进口此类用途的人体血液制品。
“肿瘤用药指导基因的检测技术是一种通过基因测序对癌症进行主动预防的先进技术，一般只需10ml血液样本即可实现对508个与肿瘤靶向、化疗用药、免疫治疗相关的基因的检测，从而指导患者进行精准治疗。”天津华大医学检验所物流部王岩介绍说。
根据国家相关规定，微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品属于出入境特殊物品，可能携带危害人类健康的传染病病原体，对生产、使用、储存、运输单位的生物安全控制能力有较高要求，因此需进行卫生检疫审批后方可入境。
“由于检测用人体血清的保存时限较短，加上这也是我们首次承接境外的基因检测业务，对于风险评估、检疫审批及货物通关环节都没有经验，因此这次进口的血清样本数量较少，主要是想测试一下整体流程时限能否满足要求。”王岩说。
根据企业需求，天津海关隶属河西海关在严把准入关口的前提下压缩检疫审批时限，实地考察企业生物安全控制能力，现场指导企业提交申报资料、录入审批系统，仅用了3个工作日就完成了审批，比规定时限缩短85%。企业表示整体审批及通关流程完全符合时限要求，未来将会充分发挥国内肿瘤基因检测的成本优势，大量承接境外检测业务。
根据《天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018-2020年）》，到2020年天津市生物医药产业规模将达到1500亿元左右，努力建设成全国重要的生物医药产业创新基地、具有全球影响力的生物制药研发转化基地。对此，天津海关深入审批服务制度改革，在优化行政审批流程、压缩通关时长等方面积极探索，为天津生物医药产业发展注入“海关速度”。

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