您好；我们是成都一家医药研发企业，请问未注册国外医疗器械（国外未上市），没有注册证进口需要走什么方式呢？企业用于研发和测试，成都是否有相关分类管理的法规？（苏州自贸区对未注册国外医疗器械进口用于研发已实施分类管理，企业仅需备案）。谢谢
成都海关 2020-12-01 13:51:00
企业你好！现就你的问题答复如下：成都海关根据《医疗器械监督管理条例》，对于申报为科研测试用的进口医疗器械，加强对其真实用途的核查，一旦发现其违规用于人体诊断、治疗用途的，将根据《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》的相关规定进行处罚。成都海关特殊监管区域内企业用于研发的医疗器械可以无需验证。

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