“以强化理论学习指导发展实践，以深化调查研究推动解决发展难题”。学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来，上海海关党委迅速行动、积极谋划，立即掀起强学习、深调研、助发展的热潮，把主题教育焕发出的热情和干劲，转化为破难题、促发展，办实事、解民忧的真招实招。
生物医药产业是上海着力布局推进的三大先导产业之一，也是上海海关深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，大兴调查研究的重点领域。开展主题教育以来，为促进生物医药高质量发展，上海海关联合相关监管及产业推进部门，密集调研产业发展对进出境监管提出的新需求，聚焦研发用特殊物品入境等难点问题，牵头成立专项攻关课题组，持续优化特殊物品“白名单”试点制度，推动上海建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地。
特殊物品，指微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等生物医药研发用“原材料”，因本身可能存在各类传染病风险，上海口岸对相关进出口慎之又慎。但科济药业，这家位列car-t实体瘤治疗全球第一梯队的中国企业，却向前来调研的上海海关一行抛出了特殊物品进出境的难题。
该企业ct053新药申报已获国家药监局受理并纳入优先审评，ct041在我国已进入确证性临床试验，企业为两个产品都选择了“中美双报”。“ct053、ct041一旦上市，公司计划充分利用car-t细胞在上海制备的技术和成本优势，实现‘美国采血、中国加工、回输美国’。”科济药业副总裁周观君说，“但由于car-t细胞治疗患者生存期多只有3至6个月，坐等救命，这意味着，血液等相关特殊物品的出入境不仅要走通，还要走得快。”
不仅是科济药业，上海海关在大调研中了解到，随着近年来基因与细胞治疗赛道大火，复星凯特、药明巨诺等已上市及拟上市car-t细胞治疗产品的药企对于特殊物品安全便利进出境的诉求也普遍存在。
大兴调查研究，就是要把情况摸清、把问题找准、把对策提实。面对企业诉求，上海海关迅速行动，联合上海市经信委发布公告，将进出境特殊物品安全联合监管“白名单”试点从张江拓展至全市，最终上海科济药业、复星凯特成功纳入试点范围。就在不久前，经上海海关及上海市相关监管部门等10家单位组建的入境特殊物品安全联合监管机制综合评估，并出具相应的生物安全控制能力意见，科济药业、复星凯特的首单进口试验（非患者血）已然走通。联合监管机制又着手对出口通路开展了密集调研和方案研判。
过去“企业围着多部门转”，而今“多部门围着企业转”。特殊物品的进口风险，何以通过多部门联合监管予以化解？上海海关表示，风险本身并不可怕，怕的是没形成监管闭环。药监局关注药品和诊断试剂生产质量管理及原料安全，卫健委对生物安全实验室实施监管，生态环境局聚焦医疗废弃物管理，以前大家各管一段，且前段不知后段，所以才不敢轻易点头。现在，各家把潜在风险点都梳理出来，共议监管方案，确保各风险点都有人盯，心里有底才不慌。
根据试点，“白名单”企业提前将未来一年的进口计划提交到“入境特殊物品联合监管数据化系统”，从过去须批批提交申请，变为“一口气把要求提完”。随后，多部门联合集中评估，由海关依法完成特殊物品卫生检疫审批，并在货物入境时开展入境检疫查验和快速放行；由建交委和公安实时做好运输途中监管；卫健委、药监局、生态环境局等部门则在后续环节确保闭环。目前，上海纳入进出境特殊物品安全联合监管“白名单”试点的企业已增至11家，累计进口特殊物品超过400升。底气带来勇气，特殊物品进出境通路的逐步顺畅为优质生物医药企业扎根上海、茁壮成长提供了温床。
以改革实招破解裉节难题，助推生物医药产业高质量发展，是近期上海海关推动主题教育走深走实的一个缩影。主题教育开展以来，上海海关按照“学思想、强党性、重实践、建新功”的总要求，对照在全党大兴调查研究12个方面内容，结合海关总署“12个必”重点任务、“1+1+6”重点工作、“智关强国”行动计划专项研究的重点选题建议，精选调研选题40个，并在此基础上推动明确处级以上干部调研选题155个，以全面调研推动工作提质增效，以更有力的行动、更务实的举措，全力支持上海高水平开放、实现高质量发展，助力上海更好发挥开路先锋、示范引领、突破攻坚作用。

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