近日，珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司首次进口的科研用人体干细胞系顺利通关，该批从美国进口的干细胞系包括人胚胎干细胞和间充质干细胞2种，为拱北海关关区（珠海、中山地区）首次进口。
爱姆斯坦公司产品质量经理郑正介绍：“人体干细胞被医学界称为‘万能细胞’，为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病等多种重要疾病提供了新的途径，干细胞治疗已经成为继药物治疗、手术治疗后的一种新的治疗手段，给无数患者带来新的希望。”
本批进口人体干细胞属于高风险特殊物品，海关遵循风险管理原则，在风险评估的基础上根据风险等级实施检疫审批、检疫查验和监督管理。拱北海关卫生检疫处副科长苏海波说：“微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等属于特殊物品，因该类物质易传播传染病，或有传播传染病的潜在风险，需实施卫生检疫监管后才能使用。”根据国家相关文件要求，境外来源的人体细胞禁止用于临床医疗，本次进口干细胞仅限于科研用途。
“由于这是公司首次进口生物物品，在前期实验室生物安全控制水平提升、审批材料准备提交、迎接风险评估以及后期货物通关等环节都没有经验，我们很担心会影响整个研究项目的进度。”郑正表示：“我们能够这么顺利地进口该批人体干细胞系，多亏了海关同志的帮助和指导。”根据企业需求，拱北海关在严格执行相关规定前提下，压缩检疫审批时限，仅3个工作日就完成审批，比规定时限缩短85%。在整个进口流程中，海关在法规政策、材料提交、系统录入、实验室生物安全设施配置、货物通关申报等方面提供了积极指导和支持。
《粤港澳大湾区发展规划纲要》明确，要推动新一代生物技术等发展壮大为新支柱产业。在此背景下，拱北海关将充分发挥职能优势，在优化特殊物品检疫审批、压缩通关时间等方面积极探索实践，助力珠海、中山生物技术产业持续健康发展。

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