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参加展会用无证医疗器械进口许可

2025-10-306次
老师您好,请教一下,本司拟进口尚未获取中国药品监督管理局注册(备案)的医疗器械,仅仅用于参加国内医疗器械展会。应遵守哪些相关法规?多谢!
上海海关 2023-09-05 09:06:22
您好,来信收悉。海关根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》以及《医疗器械监督管理条例》的相关规定,对符合《医疗器械监督管理条例》第一百零条相关定义的医疗器械依法实施检验。非医疗器械在进口申报时无需提供医疗器械注册/备案证明文件。
因药监局为医疗器械行业主管部门,咨询人可就医疗器械参展相关事宜向药监局做进一步咨询。

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