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针对某儿童罕见病药物临床试验人类遗传资源(血清及血浆)出口问题的咨询

2025-12-251次
某针对儿童罕见病的药物临床试验在国内多地多家医疗机构联合开展,天津某医疗机构是组长单位。该组长单位向科技部中国人类遗传资源管理办公室申请,经北京口岸出口一批血清/血浆,用于临床试验中的必要的检测。 该申请于2020年8月底获得科技部遗传办批准。在计划经北京口岸出口样本时,北京海关要求“由遗传办批复单位”向其属地海关申请ciq,血清/血浆样本后续经北京口岸出境。提问:1.天津海关是否接受属地内医疗机构作为组长单位代表多个医疗机构向其申请ciq?若不接受,天津海关与北京海关是否有内部沟通机制可以就此事项达成一致,给申请人提供进一步指导?2.若可以接受ciq申请,天津海关对于单一批次血清/血浆出口ciq申请是否有总数限制?3.对于药物临床试验相关的血清/血浆标本出口出境ciq申请,天津海关是否有特殊规定需要申请者遵照执行?
天津海关 2020-11-03 15:31:00
您好,依据《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》,入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属检验检疫机关申请特殊物品审批;出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属检验检疫机关申请特殊物品审批。感谢您对海关工作的理解和支持。

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