货物名称：胃造瘘管（套件），商品编码：9018390000，用途：为无法进食的病人从外部提供肠内营养（产品原用途），监管方式：其他进出口免费，无商业价值， 数量：8个，进口目的：用于本公司研发测绘用样品，不用于销售，不用于人体治疗 。请问上述情况在进口报关时是否可以免于提交医疗器械注册登记证，并且后期的监管无需按照医疗器械实施管理？谢谢
南京海关 2023-05-06 16:39:06
您好，根据《医疗器械监督管理条例》，《进口医疗器械注册管理办法》
第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
用于科研测试但不用于人体诊治、治疗的产品可不办理相关注册、备案手续，但企业须如实申报，海关对于申报未用于科研测试但不用于人体诊断、治疗的进口医疗器械严格核查其真实用途，发现其违规用于人体诊断、治疗的，根据相关法律的规定，责令企业退运或销毁。
后续如有疑问建议直接致电海关12360服务热线针对性咨询。

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