请问，防疫用一次性口罩和n95口罩，出口美国，有何特殊要求？没有fda认证，能否出口？
青岛海关 2020-03-16 13:51:00
您好！民用口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业可以直接出口。属于医用二类医疗器械类涉证口罩，需要出口厂商提供产品三证：1、营业范围含有医疗器械经营证；2、医疗器械备案注册；3、产品检测报告。出口口罩属于非法检商品，出口前海关不实施检验，建议出口企业关注出口国相关质量安全准入要求。

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