老师您好，进口医疗器械（第三类）：（1）海关是否只查验医疗器械注册证复印件，而不需要原件？（2）会查验中文标签吗？进口后再加贴中文标签是否可行
深圳海关 2021-10-13 16:11:00
您好！您在深圳海关门户网站留言收悉。现答复如下：根据《医疗器械监督管理条例》第五十七条　进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗器械。进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。请贵公司详细查看海关法规文件，结合货物申报的实际情况，如实规范向海关申报。网站留言答复仅供参考，如有需要可拨打海关12360服务热线与我们联系，感谢您对海关工作的支持！

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