针对海关新出的12号公告,企业按照国外标准生产,已进入白名单,但未获得国内医疗器械注册证,是否能够正常出口
2026-07-021次
您好,针对海关新出的12号公告,我的疑问是,企业按照国外标准生产,已进入白名单,但未获得国内医疗器械注册证,是否能够正常出口。商务部给出的答复是:“5号公告继续执行,12号公告是对5号公告的进一步完善和优化,两个公告同步执行。即如果5类医疗物资产品按中国质量标准出口,需提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书;如按国外质量标准出口,生产企业应为医保商会公布的取得国外标准认证或注册的生产企业清单中的企业”我理解的商务部的意思是:已进入白名单的企业,且按照国外质量标准出口,无需提供医疗器械注册证但是在实际操作过程中,报关处等其他海关人员说法不一,有的说需要,有的说不需要,请问能否告知正确的操作方法
宁波海关 2020-10-27 10:22:35
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