南昌海关驻昌北机场办事处采取措施保障中秋期间航班监管工作。加强海关政策宣传，旅检现场设置咨询台、张贴宣传海报并开展政策宣讲；增设隔离带，及时疏导节日进出境旅客，保障节日期间通关有序顺畅。9月15日至17日，该办共监管进出境航班43架次，验放进出境人员6134人次，同比分别增长53.5%和26.6%。

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请问新冠试剂出口需要厂家医疗器械注册证，和医疗器械经生产许可证吗？还是说只要要产品备案就可以呢？
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