尊敬的领导：您好！我司拟有一批n99医用口罩进口，用于疫情期间普通民众防护用途，不用于医疗机构，请问进口是否需提供医疗器械证？谢谢
青岛海关 2020-02-25 14:26:00
你好！临床使用医用口罩属于二类医疗器械，应获得《中华人民共和国进口医疗器械注册证书》，未获得医疗器械注册证书的，海关凭地方药品监督管理部门的证明文件放行。人民群众防护所用口罩（不能用于医疗机构防护用）不按照医疗器械进行管理，可直接申报进口。建议提前了解口罩的分类类别和使用用途以便通关。

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