根据《商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号》对医用防护服做了规定，并上传了备案企业名单。我司有医用隔离衣要出口，有在药监局备案，但是不在医用防护服清单内，我们咨询了药监局，我们的产品已经做了隔离衣都备案，无法做防护服备案，请问是否可以正常出口？还是必须要获得医用防护服备案资质，并被列上《商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号》 中都备案企业都清单也可以出运？ 谢谢
杭州海关 2020-04-07 16:31:00
你好！根据《关于有序开展医疗物资出口的公告》（商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号），自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。按照医疗器械分类目录，隔离衣和防护服分属于医护人员防护用品一级产品类别下的不同二级产品类别，预期用途和管理类别也不同。出口隔离衣、防护服等医疗物资，应当保证符合进口国（地区）的要求，并做到规范申报。如需进一步咨询，请联系0571-81100669。

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