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HS:9022300000 X射线管 是否涉及医疗器械注册证

2026-10-010次
我司拟进口医疗器械的零部件,hs:9022300000 品名:x射线管。医疗器械注册证为整机设备的注册证,x射线管为其一零部件,是否需要进行单独注册,或是否不用注册
深圳海关 2023-01-31 13:06:00
您好!您在深圳海关门户网站留言已收悉,现答复如下:根据《医疗器械分类目录》(食药总局2107年第104号公告),x射线管是单独列明的第二类医疗器械,按照《医疗器械注册管理办法》(食药总局令第4号)第五条,进口第二类医疗器械需向食药总局申请注册,具体情况以现场海关审核确认为准。请贵公司详细查看相关法规文件,结合货物申报的实际情况,如实规范向海关申报。网站留言答复仅供参考,如有需要可拨打海关12360服务热线与我们联系,感谢您对海关工作的支持!

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