你好，我司经中山港海关以修理物品方式申报进口电子血压计一批，交保后放行。在中山海关查检三科下厂做目的地查验时被告知，由于我司无法提供《医疗器械注册证》，因此需要办理货物退运手续。此批货物是我司去年出口，在保修期内需要入境维修的。由于货物是出口日本使用，因此我司没有在中国办理《医疗器械注册证》。我司也查询了相关的规定，修理物品是可以不实行许可证管理的。我司的客户基本是国外的客户，因相关的产品都只是符合国外的产品标准，所以我司没有在国内办理相关产品的《医疗器械注册证》。请问是否此类产品就算不在国内销售使用也要办理《医疗器械注册证》才能按照正常的手续办理入境维修手续；还是可以在做进口申报修理物品时不实行许可证管理？望尊敬的领导能答复我司相关问题，谢谢！
拱北海关 2023-05-19 16:55:53
您好，因你司进口的电子血压计属于医疗器械，海关依法对进口的医疗器械实施检验。根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，目前，医疗器械的注册、备案等监督管理工作由地方市场监督管理部门负责，对于入境维修货物是否需要办理《医疗器械注册证》，我关已去函中山市市场监督管理局，待明确后答复你司，谢谢。

---

人教处党支部狠抓“四个学习”把“两学一做”学习教育引向深入
网站内信息查询指南
前两月重庆出口摩托车数量同比增长1.6倍
知识产权保护义务讲解员
宁波海关、宁波出入境检验检疫局签署合作备忘录 宁波口岸关检合作全方位启动