企业申请美国、欧盟国外推荐变更需要提供什么文件资料，能否提供相关的文件规定或依据？如在出口备案系统申请未通过是否需要等三个月后才能再次申请呢？
海口海关 2021-04-01 16:51:07
一、企业申请美国、欧盟国外推荐变更需要提供什么文件资料，能否提供相关的文件规定或依据？
企业申请办理出口食品生产企业国外（境外）卫生注册时，需要提交以下资料（可以上传电子材料或提供书面材料）：
1. 申请国外注册企业基本信息表；
2. 法定代表人（或授权负责人）的身份证明；
3. 企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自我评估表；
4. 厂区平面图(含捕鼠点)、车间平面图（含车间结构图/生产设备布局图(不一样)/人流、物流、气流图/供排水管网图/温度分布图等；
5. 食品安全卫生控制体系文件（含产品的haccp计划）、食品防护计划；
6. 主要生产工序的图片；
7. 推荐产品的说明书和生产加工工艺资料；
8. 企业原辅料、食品添加剂的种类、来源和使用方法等资料；
9. 进口国家（地区）要求的其他相关资料；
10. 出口国家食品有关法律法规要求提供的其他材料；
11. 企业申请备案产品标准文本及有资质的实验室检测报告；
12. 食品生产许可证复印件和相关许可证明材料；
13. 企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质的基本情况；
14. 生产加工用水官方检测报告（申请国外注册的按进口国卫生标准检测）；
15. 企业管理体系文件（生产单元或加工等场所的位置图、质量手册、程序文件、作业指导书/操作规程等）
该项业务的文件依据为:
1.出口食品生产企业备案管理规定（海关总署令第243号-44）；
2.出口食品生产企业安全卫生要求（国家认监委2011第23号公告附件1）；
3.进出口食品安全管理办法（海关总署令第243号-35）；
4.出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法（国家认监委2002第15号公告）；
5.cac《食品卫生通用规范》、《haccp体系及其应用准则》；
6.进口国地区技术法规和相关协定：如美国fda的gmp法规、水产品haccp法规等（21cfr part110、21cfr part123）,欧盟相关法规（852/2004/ec、853/2004/ec等）。
二、如在出口备案系统申请未通过是否需要等三个月后才能再次申请呢？
根据《出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法》第六条评审依据：（一）《出口食品生产企业企业卫生注册登记管理规定》规定的卫生注册评审依据;(二）有关国家或者地区的有关法律法规及其主管当局规定的技术规范和卫生管理要求。第七条 经现场评审不符合要求的，申请企业6个月内不得重新提出申请。
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